【社会】人工呼吸器増産へ、承認効率化 厚労省、他業種参入促す
1: 田杉山脈 ★ 2020/04/14(火) 16:30:06.39 ID:CAP_USER
新型コロナウイルスの感染拡大で需要が高まる人工呼吸器について、厚生労働省は13日、医療機器メーカー以外が製造にかかわる際の承認手続きを優先的に行うように求める通知を各都道府県に出した。承認に必要な手続きを効率化することで自動車メーカーなど他業種の参入を促し、重症患者に必要な人工呼吸器の増産につなげる。
他業種の企業が医療機器メーカーと連携し、人工呼吸器の組み立てなどの製造にかかわる場合、都道府県知事の承認が必要となる。通知では各都道府県に対し、こうした承認の手続きを優先的、迅速に行うように求めたほか、事前に必要とされる製造拠点の現地調査は承認後でもよいとした。また、必要な部品を医療機器メーカーに提供するだけであれば、特別な手続きは必要ないとした。
これにより、通常数カ月ほどかかる承認が、早ければ数日程度で済み、素早い人工呼吸器の増産につながるという。
新型コロナウイルスの世界的な感染拡大で、重症患者に使う人工呼吸器の確保が課題になっている。このため、国内の自動車メーカーを中心に製造の支援に乗り出す動きが出ていたほか、加藤勝信厚労相も経済団体に対し、増産を求めていた。 https://www.asahi.com/articles/ASN4G349XN4FULBJ025.html
他業種の企業が医療機器メーカーと連携し、人工呼吸器の組み立てなどの製造にかかわる場合、都道府県知事の承認が必要となる。通知では各都道府県に対し、こうした承認の手続きを優先的、迅速に行うように求めたほか、事前に必要とされる製造拠点の現地調査は承認後でもよいとした。また、必要な部品を医療機器メーカーに提供するだけであれば、特別な手続きは必要ないとした。
これにより、通常数カ月ほどかかる承認が、早ければ数日程度で済み、素早い人工呼吸器の増産につながるという。
新型コロナウイルスの世界的な感染拡大で、重症患者に使う人工呼吸器の確保が課題になっている。このため、国内の自動車メーカーを中心に製造の支援に乗り出す動きが出ていたほか、加藤勝信厚労相も経済団体に対し、増産を求めていた。 https://www.asahi.com/articles/ASN4G349XN4FULBJ025.html
2: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:32:45.32 ID:e/z0nz9b
自作したい
48: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:16:24.32 ID:6cXUrNpR
>>2
３Ｄプリンターで作るのがもうある
認可すりゃええだけ
利権は知らんけどさ
３Ｄプリンターで作るのがもうある
認可すりゃええだけ
利権は知らんけどさ
53: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:40:21.24 ID:Oa8NRlu4
>>48
材質は？
耐久性は？
1000時間とか連続運転できなきゃ使えんぞ
材質は？
耐久性は？
1000時間とか連続運転できなきゃ使えんぞ
3: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:33:03.81 ID:2HxNGdHp
自動車メーカー やっぱトヨタだよな
4: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:33:46.73 ID:OdcHQGIJ
後手後手
5: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:37:29.33 ID:rqw2DtNh
先手先手って確か言ってたよな？
舐めていたんだろうな ただの風邪だとｗ
舐めていたんだろうな ただの風邪だとｗ
41: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:52:25.77 ID:9hVMwx1d
>>5
そう簡単に言うが、こういうものって生命に直結するので安全性や信頼性が担保されていない物を使うのは個人的には嫌だね。
この増産で欠陥品が出回ったとして、その責任は誰がとるの？
そう簡単に言うが、こういうものって生命に直結するので安全性や信頼性が担保されていない物を使うのは個人的には嫌だね。
この増産で欠陥品が出回ったとして、その責任は誰がとるの？
43: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:58:40.99 ID:Oa8NRlu4
>>41
製造者と販売者に決まってるだろ
製造者と販売者に決まってるだろ
6: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:40:48.58 ID:aOxv7lR7
俺が中小事業者なら欠陥商品売りまくって計画倒産するね
7: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:40:51.41 ID:8ZpaaPud
早く、早く、はやく。
8: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:41:21.61 ID:LzgZmxhf
こんなの
2ヶ月前にやっとけよ
もう試作、製品レベルまで出てたはずだぞ
2ヶ月前にやっとけよ
もう試作、製品レベルまで出てたはずだぞ
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10: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:47:18.53 ID:OtRT4MTV
はあ？
超絶後手後手安倍政権
11: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:48:16.77 ID:i97SZKCT
火事発生後に消防自動車発注と同じ。泥縄である。
扱える専門家 理学療法士医師看護師を量産しないと効果は限定的。
院内感染医療崩壊阻止徹底が優先。
扱える専門家 理学療法士医師看護師を量産しないと効果は限定的。
院内感染医療崩壊阻止徹底が優先。
12: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:48:45.27 ID:8V45smrv
検査しないからみんな重症して足りなくなるんやろ？
早く検査して早期治療したらええやん
重症にさせて呼吸器を売りまくりたいのか？
早く検査して早期治療したらええやん
重症にさせて呼吸器を売りまくりたいのか？
42: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:54:56.55 ID:9hVMwx1d
>>12
重症なら検査しなくても入院して治療しているのではないか？それとも放置されているの？新型肺炎とは関係なく、重傷者は即入院即治療じゃないのか？検査する暇があるのなら治療した方がいいのではないかと思うが。
重症なら検査しなくても入院して治療しているのではないか？それとも放置されているの？新型肺炎とは関係なく、重傷者は即入院即治療じゃないのか？検査する暇があるのなら治療した方がいいのではないかと思うが。
16: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 16:59:02.62 ID:LBAf4a5Z
武漢が炎上してる時点でやらなきゃいかんかったこと
クラスター対策班が必死に稼いだ時間を無駄にしすぎ
クラスター対策班が必死に稼いだ時間を無駄にしすぎ
18: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:03:31.06 ID:OdcHQGIJ
>>16
>クラスター対策班が必死に稼いだ時間を無駄にしすぎ
え？そいつらができもしないクラスター潰しで封じ込め出来るって言ってた結果、時間を
無駄にしても大丈夫って風潮が広まったんだぞ
>クラスター対策班が必死に稼いだ時間を無駄にしすぎ
え？そいつらができもしないクラスター潰しで封じ込め出来るって言ってた結果、時間を
無駄にしても大丈夫って風潮が広まったんだぞ
50: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:21:41.68 ID:ZEp2fFNK
>>18
いや、国民の間に広まろうが政府の間で広まるとは思わんだろ普通
いや、国民の間に広まろうが政府の間で広まるとは思わんだろ普通
17: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:02:44.72 ID:VkLE95MG
イギリスやアメリカみたいにCPAPとか量産されても意味ないんだが。
22: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:11:43.77 ID:OdcHQGIJ
>>17
>イギリスやアメリカみたいにCPAPとか量産されても意味ないんだが。
https://www.itv.com/news/2020-04-04/ventilators-are-being-made-and-brought-in-for-the-nhs-michael-gove-says/
Mr Gove said a team from University College London working with Mercedes-Benz has
produced a new non-invasive respirator that has been clinically approved.
He said the device is vital in reducing the number of patients who eventually need to be
intubated.
ICUはガラガラなのかい？ｗｗｗ
>イギリスやアメリカみたいにCPAPとか量産されても意味ないんだが。
https://www.itv.com/news/2020-04-04/ventilators-are-being-made-and-brought-in-for-the-nhs-michael-gove-says/
Mr Gove said a team from University College London working with Mercedes-Benz has
produced a new non-invasive respirator that has been clinically approved.
He said the device is vital in reducing the number of patients who eventually need to be
intubated.
ICUはガラガラなのかい？ｗｗｗ
29: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:32:11.55 ID:n1yGRbEw
>>22
日本の病院の一般病棟でも欧米のICUぐらいの機能はある。
日本の病院の一般病棟でも欧米のICUぐらいの機能はある。
49: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:20:09.15 ID:VkLE95MG
>>29
日本と海外でICUの定義が違うからね。
日本の場合ICUは少ないけど海外のICU並となるHCUはICUの何倍も病床がある。この辺は診療報酬の問題があってICUを減らしてHCUが増えてる。
日本と海外でICUの定義が違うからね。
日本の場合ICUは少ないけど海外のICU並となるHCUはICUの何倍も病床がある。この辺は診療報酬の問題があってICUを減らしてHCUが増えてる。
19: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:03:44.85 ID:VkLE95MG
現在重症患者2桁で3000台以上ある日本の人工呼吸器足りなくなるのいつかな
20: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:07:10.87 ID:eoYVjRfB
今まで何やってたんだよもう
21: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:10:28.65 ID:z6ZLawtj
は？ 今から？？？？？
32: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:39:33.09 ID:vhvxOoq2
>通常数カ月ほどかかる承認が、早ければ数日程度で
嘘ばっかり
製品が出来てから 通常は早くて3年だよ 下手したら5年だ
先もテレビでやっていたけど 新型エクモは物が完成しているにもかかわらず
販売は4年後だってさ、ニュースにもならない
嘘ばっかり
製品が出来てから 通常は早くて3年だよ 下手したら5年だ
先もテレビでやっていたけど 新型エクモは物が完成しているにもかかわらず
販売は4年後だってさ、ニュースにもならない
35: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:46:17.45 ID:en5/VVBd
>>32
製品の認可じゃなくて、医療機器の製造の認可な。
医療機器は作る工場ごとに監査を受けて知事の認可を受ける必要がある。
そしてECMOのような高度な医療機器の認可に時間かかるのは当然だろ。
臨床試験すっ飛ばしていきなり実戦投入なんてあり得ない。
製品の認可じゃなくて、医療機器の製造の認可な。
医療機器は作る工場ごとに監査を受けて知事の認可を受ける必要がある。
そしてECMOのような高度な医療機器の認可に時間かかるのは当然だろ。
臨床試験すっ飛ばしていきなり実戦投入なんてあり得ない。
52: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:34:16.04 ID:vhvxOoq2
>>35
この緊急事態に お役人様の許認可利権擁護かよ
今は使えるか使えないかの瀬戸際だろう
掃除機屋のダイソンが作った人工呼吸器は使えるけど お役人様の許可が無いから駄目かよ
自動車メーカの鈴木が インドで人工呼吸器を１万台作るらしいが 日本の許認可なんか
どうせ時間がかかるんで、日本への輸出は全く考えていないとの話だぞ
この緊急事態に お役人様の許認可利権擁護かよ
今は使えるか使えないかの瀬戸際だろう
掃除機屋のダイソンが作った人工呼吸器は使えるけど お役人様の許可が無いから駄目かよ
自動車メーカの鈴木が インドで人工呼吸器を１万台作るらしいが 日本の許認可なんか
どうせ時間がかかるんで、日本への輸出は全く考えていないとの話だぞ
57: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:50:59.02 ID:en5/VVBd
>>52
じゃあお前は臨床試験を一切やっていない自称ECMOを使ってくれ
じゃあお前は臨床試験を一切やっていない自称ECMOを使ってくれ
39: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 17:48:04.62 ID:Oa8NRlu4
>>32
既存製品の組み立てを担当する場合やぞw
新製品のことやない
既存製品の組み立てを担当する場合やぞw
新製品のことやない
37: 暇人 2020/04/14(火) 17:47:08.22 ID:+7WupZPG
物があっても操作できる人材がいないんだけど・・
54: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:42:17.59 ID:vhvxOoq2
>>37
X 物があっても操作できる人材がいないんだけど・・
○ 物があっても操作できるお役人様が発行した資格保持者がいないんだけど・・
テレビで人工呼吸器の機械を見たことあるだろう
電子レンジくらいの大きさのたいした機械じゃない
ボラを募って 3,4日訓練して 一応の成績を収めた奴にやらせれば良い
コロナじゃない 人工呼吸器装着の患者の機械の面倒くらい見られる
でも お役人様は許さない
X 物があっても操作できる人材がいないんだけど・・
○ 物があっても操作できるお役人様が発行した資格保持者がいないんだけど・・
テレビで人工呼吸器の機械を見たことあるだろう
電子レンジくらいの大きさのたいした機械じゃない
ボラを募って 3,4日訓練して 一応の成績を収めた奴にやらせれば良い
コロナじゃない 人工呼吸器装着の患者の機械の面倒くらい見られる
でも お役人様は許さない
58: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 18:56:19.48 ID:en5/VVBd
>>54
別に人工呼吸器だけの操作じゃないからな。
安定して人工呼吸器を使うには薬剤でのコントロールが必須。
機械と薬剤でギリギリのバランスを保ってコントロールしてるわけ。
あ、お前は自称ECMOを3日間練習したボランティアでやるんだったな。人体実験以下だな、それ
別に人工呼吸器だけの操作じゃないからな。
安定して人工呼吸器を使うには薬剤でのコントロールが必須。
機械と薬剤でギリギリのバランスを保ってコントロールしてるわけ。
あ、お前は自称ECMOを3日間練習したボランティアでやるんだったな。人体実験以下だな、それ
62: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 19:09:19.07 ID:WGDcRpL6
ぶっちゃけこれは今後のためな
今いる感染者のためではない
覚えとこう
今いる感染者のためではない
覚えとこう
63: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 19:25:53.79 ID:4Jr4a1Zz
増やしても専門の医者がいないって医師会増産に反対してたよね。
あとテスラが作ったんだか買って送ったんだか知らないが
人工呼吸器じゃなくて無呼吸症候群の機械だったってお笑いがあるｗ
あとテスラが作ったんだか買って送ったんだか知らないが
人工呼吸器じゃなくて無呼吸症候群の機械だったってお笑いがあるｗ
64: 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 19:31:42.85 ID:en5/VVBd
まあ製造所の認可要件緩和して作りやすくするってのは良いと思うよ。
あと、それによって発生した不具合による事故の免責もやっとけ。じゃないと製造委託する医療機器メーカーなんていないから。
あと、それによって発生した不具合による事故の免責もやっとけ。じゃないと製造委託する医療機器メーカーなんていないから。
引用元: https://www.logsoku.com/r/2ch.sc/bizplus/1586849406/